Онкорадиологические центры в Балашихе и Подольске
Справочная ОМС 495 988-47-89
Платные услуги 495 988-47-99
Онкорадиологические центры в Балашихе и Подольске
Справочная ОМС 495 988-47-89
Платные услуги 495 988-47-99
Производство РФП

Производство РФП



Производственный циклотронно-радиохимический комплекс, расположенный в онкорадиологическом центре в городе Балашиха, обеспечивает наши центры диагностическими радиофармацевтическими препаратами на основе изотопов F18, C11 и N13 для позитронно-эмиссионной томографии. 

Производственный циклотронно-радиохимический комплекс оснащен циклотроном Pettrace 880 фирмы General Electric, радиохимической лабораторией с радиохимическим защитным и фасовочным оборудованием фирмы Comecer, модулями синтеза, лабораторией c комплектом оборудования для проведения контроля качества широкой линейки радиофармпрепаратов. Для обеспечения производства выделены: отдел производства радиофармпрепаратов, лаборатория контроля качества, отдел обеспечения качества, отдел радиационной безопасности. Обеспечение работ по производству и контролю качества  осуществляется более чем 15-ти сотрудниками, работающими на производственных участках и участках контроля качества. Производство радиофармацевтических лекарственных препаратов осуществляется на площадке, лицензированной на соответствие правил надлежащей производственной практики GMP.

На сегодняшний день в центре в городе Балашиха производятся следующие виды РФП: 18F-Фтордезоксиглюкоза, 18F-Фторэтилтирозин и 18F-ПСМА.

Производственная мощность позволяет проводить более четырех синтезов РФП в сутки на основе радионуклидов фтор-18, углерод-11, азот-13. Перед выпуском радиофармпрепаратов осуществляется полный контроль качества по показателям в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи РФ и нормативной документации на лекарственные препараты с использованием высокотехнологичного современного аналитического оборудования методами газовой хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, тонкослойной хроматографии и др.