Производство РФП

Особенностью онкорадиологического центра «ПЭТ-Технолоджи Балашиха» является то, что в его составе имеется собственный производственный участок — циклотронно-радиохимический комплекс. Здесь выпускается широкая линейка радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) для проведения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ), благодаря которым визуализируется и эффективно диагностируется большинство типов злокачественных новообразований.

Мы производим РФЛП как для оказания медицинских услуг непосредственно в собственном онкорадиологическом центре, так и для реализации в медицинские учреждения Москвы, Подмосковья и других субъектов Российской Федерации.

Мы выпускаем следующие виды РФЛП:

• Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F (ФДГ, ¹⁸F);
• Фторэтилтирозин, ¹⁸F (ФЭТ, ¹⁸F);
• ПСМА‑1007, ¹⁸F;
• L-метионин, ¹¹C;
• Фторэстрадиол, ¹⁸F (ФЭС,18F);
• Фтор-L-тимидин, ¹⁸F (FLT,18F).

Для получения радионуклидов используется изохронный циклотрон General Electric PETTrace. Циклотронно-радиохимический комплекс оснащен системой чистых помещений, в составе которых находится лаборатория синтеза РФЛП с установленным оборудованием, обеспечивающие соблюдение требований Правил надлежащей производственной практики (GMP). Защиту персонала обеспечивают рентгенозащитные боксы компании Comecer, внутри которых размещены автоматизированные модули синтеза РФЛП GE FASTLab2. Для фасовки готовой продукции используются системы компании Comecer: полуавтоматическая система фасовки Clio и автоматическая роботизированная система фасовки Theodorico2, также установленные внутри рентгенозащитных боксов.

В циклотронно-радиохимическом комплексе объединены несколько подразделений:

• Отдел производства радиофармацевтических лекарственных препаратов
• Лаборатория контроля качества
• Отдел обеспечения качества
• Отдел радиационной безопасности

Благодаря взаимосвязанной работе отделов при поддержке сотрудников технической службы и других подразделений центра обеспечивается бесперебойное производство качественных препаратов для ПЭТ/КТ.

Сотрудники комплекса ежегодно выступают с докладами на радиохимических конференциях в сфере производства РФЛП, участвуют в онкологических конгрессах, симпозиумах, конференциях качества, регулярно проходят курсы повышения квалификации, обучающие семинары.